job specification

Profissional será responsável por liderar a implementação end-to-end do Programa de Prevenção à Gravidez (PPG – lenalidomida), assegurando total conformidade com a RDC 735/2022. Atuará como ponto focal do projeto, desde a definição de requisitos até a sustentação da solução, incluindo o desenvolvimento de plataforma com trilhas de auditoria, geração de relatórios regulatórios e monitoramento contínuo.

Também será responsável pela criação e validação de documentos (SOPs, guias e formulários), definição de protocolos para identificação e reporte de desvios, além de apoiar processos de farmacovigilância e validação de sistemas computadorizados conforme boas práticas (GxP/GAMP Interface constante com áreas internas e órgãos reguladores.

Requisitos:

• Experiência sólida em gestão de projetos, preferencialmente no setor farmacêutico ou saúde
• Vivência prática com RDC 735/2022
• Formação em Farmácia, Engenharia, TI ou áreas correlatas
• Inglês intermediário

Diferenciais:

• Experiência com farmacovigilância e medicamentos controlados
• Validação de sistemas (GxP/GAMP 5)
• Interação com ANVISA

Buscamos um perfil analítico, organizado e com forte capacidade de comunicação, capaz de atuar em ambientes regulados e com múltiplos stakeholders, garantindo qualidade, compliance e eficiência na execução dos projetos.